Kyozir Dental Zirconia が CAD/CAM システムの EU MDR CE 認証 (SGS NB1639) を取得
2026/06/30
Kyozir Dental Zirconia が CAD/CAM システムの EU MDR CE 認証 (SGS NB1639) を取得
Kyozir は、同社の歯科用ジルコニア材料が SGS 発行の EU MDR CE 認証 (NB1639) を取得したことを発表し、これは同社の欧州市場における規制順守における重要な一歩となる。
この認証により、Kyozir 製品が世界中の医療機器に対する最も厳格な規制枠組みの 1 つである EU 医療機器規制 (MDR 2017/745) の要件に準拠していることが確認されます。製品の安全性、パフォーマンス、ライフサイクル全体の品質管理をカバーします。
この認証により、Kyozir は CAD/CAM システム用の歯科用ジルコニア ブロックのサプライヤーとしての地位をさらに強化し、世界市場の歯科技工所や販売代理店をサポートします。
MDR 認証は、Kyozir の研究開発への継続的な投資と、欧州の規制基準に沿った確立された品質管理システムを反映しています。また、これにより、ヨーロッパ全土の歯科専門家や研究所に一貫した信頼性の高い修復材料を提供する同社の能力も強化されます。
Kyozir は、CAD/CAM 歯科ソリューションの世界的なプロバイダーとして、国際的な存在感を拡大し続けています。
MDR認証の取得により、同社は今後も製品開発とポートフォリオの最適化に注力し、信頼性の高いデジタル歯科ソリューションを世界中の歯科専門家に提供していきます。
に導かれて、ビジョン「テクノロジーは健康に役立ち、テクノロジーは世界に影響を与える」そしてミッション「修復をより自然に、治療をより簡単に」Kyozir は開発に取り組んでいます。世界市場向けに歯科ソリューションを開発し、供給しています。
Kyozir は、継続的な改善と品質への長期的な焦点を通じて、デジタル歯科医療の進歩をサポートし、世界中の口腔衛生の改善に貢献することを目指しています。
歯科技工所および販売代理店は、評価用の CE 文書、技術仕様、およびサンプル キットをリクエストすることを歓迎します。
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