Kyozir Dental Zirconia đạt chứng nhận MDR CE của EU (SGS NB1639) cho hệ thống CAD/CAM

Kyozir thông báo rằng vật liệu zirconia nha khoa của họ đã đạt được thành công chứng nhận EU MDR CE do SGS (NB1639) cấp, đánh dấu một bước quan trọng trong việc tuân thủ quy định của công ty tại thị trường Châu Âu.

Chứng nhận xác nhận rằng các sản phẩm của Kyozir tuân thủ các yêu cầu của Quy định về thiết bị y tế của EU (MDR 2017/745), một trong những khung quy định nghiêm ngặt nhất đối với các thiết bị y tế trên toàn thế giới. Nó bao gồm an toàn sản phẩm, hiệu suất và quản lý chất lượng toàn bộ vòng đời.

Với chứng nhận này, Kyozir củng cố hơn nữa vị thế của mình với tư cách là nhà cung cấp khối zirconia nha khoa cho hệ thống CAD/CAM, hỗ trợ các phòng thí nghiệm và nhà phân phối nha khoa trên thị trường toàn cầu.

Chứng nhận MDR phản ánh sự đầu tư liên tục của Kyozir vào nghiên cứu và phát triển cũng như hệ thống quản lý chất lượng đã được thiết lập phù hợp với các tiêu chuẩn quy định của Châu Âu. Nó cũng nâng cao khả năng của công ty trong việc cung cấp các vật liệu phục hồi nhất quán và đáng tin cậy cho các chuyên gia nha khoa và phòng thí nghiệm trên khắp Châu Âu.

Là nhà cung cấp giải pháp nha khoa CAD/CAM toàn cầu, Kyozir tiếp tục mở rộng sự hiện diện quốc tế.

Với chứng nhận MDR hiện có, công ty sẽ tiếp tục tập trung vào phát triển sản phẩm và tối ưu hóa danh mục đầu tư, cung cấp các giải pháp nha khoa kỹ thuật số đáng tin cậy cho các chuyên gia nha khoa trên toàn thế giới.

Được hướng dẫn bởitầm nhìn“Công nghệ phục vụ sức khỏe, công nghệ tác động đến thế giới”và sứ mệnh“Làm cho quá trình phục hồi trở nên tự nhiên hơn, giúp việc điều trị dễ dàng hơn”, Kyozir cam kết phát triểnloping và cung cấp các giải pháp nha khoa cho thị trường toàn cầu.

Thông qua cải tiến liên tục và tập trung lâu dài vào chất lượng, Kyozir nhằm mục đích hỗ trợ sự tiến bộ của nha khoa kỹ thuật số và góp phần mang lại kết quả sức khỏe răng miệng tốt hơn trên toàn thế giới.

Các phòng thí nghiệm nha khoa và nhà phân phối được hoan nghênh yêu cầu tài liệu CE, thông số kỹ thuật và bộ dụng cụ mẫu để đánh giá.

Sản phẩm Zirconia được chứng nhận CE được đề xuất