Kyozir Dental Zirconia ได้รับการรับรอง EU MDR CE (SGS NB1639) สำหรับระบบ CAD/CAM
2026/06/30
Kyozir Dental Zirconia ได้รับการรับรอง EU MDR CE (SGS NB1639) สำหรับระบบ CAD/CAM
Kyozir ประกาศว่าวัสดุเซอร์โคเนียทางทันตกรรมของบริษัทได้รับการรับรอง EU MDR CE ที่ออกโดย SGS (NB1639) ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของบริษัทภายในตลาดยุโรป

การรับรองเป็นการยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ Kyozir ปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR 2017/745) ซึ่งเป็นหนึ่งในกรอบการกำกับดูแลที่เข้มงวดที่สุดสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก โดยครอบคลุมถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ประสิทธิภาพ และการจัดการคุณภาพตลอดอายุการใช้งาน
ด้วยการรับรองนี้ Kyozir จะเสริมความแข็งแกร่งให้กับสถานะของตนในฐานะซัพพลายเออร์บล็อกเซอร์โคเนียทางทันตกรรมสำหรับระบบ CAD/CAM ซึ่งสนับสนุนห้องปฏิบัติการทันตกรรมและผู้จัดจำหน่ายในตลาดโลก
การรับรอง MDR สะท้อนให้เห็นถึงการลงทุนอย่างต่อเนื่องของ Kyozir ในการวิจัยและพัฒนา และระบบการจัดการคุณภาพที่จัดตั้งขึ้นซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานการกำกับดูแลของยุโรป นอกจากนี้ยังเพิ่มความสามารถของบริษัทในการจัดหาวัสดุบูรณะที่สม่ำเสมอและเชื่อถือได้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านทันตกรรมและห้องปฏิบัติการทั่วยุโรป
ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชั่นทันตกรรม CAD/CAM ระดับโลก Kyozir ยังคงขยายการดำเนินงานในระดับสากลต่อไป
ด้วยการรับรอง MDR บริษัทจะยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์และการเพิ่มประสิทธิภาพพอร์ตโฟลิโอ โดยนำเสนอโซลูชันทันตกรรมดิจิทัลที่เชื่อถือได้แก่ผู้เชี่ยวชาญด้านทันตกรรมทั่วโลก
นำโดยวิสัยทัศน์“เทคโนโลยีเสิร์ฟสุขภาพ เทคโนโลยีส่งผลต่อโลก”และภารกิจ“ทำให้การบูรณะเป็นธรรมชาติมากขึ้น ทำให้การรักษาง่ายขึ้น”, Kyozir มุ่งมั่นที่จะพัฒนาจัดส่งและจัดหาโซลูชั่นทันตกรรมสำหรับตลาดโลก
ด้วยการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและการมุ่งเน้นคุณภาพในระยะยาว Kyozir ตั้งเป้าที่จะสนับสนุนความก้าวหน้าของทันตกรรมดิจิทัล และมีส่วนช่วยให้ผลลัพธ์ด้านสุขภาพช่องปากดีขึ้นทั่วโลก
ห้องปฏิบัติการทันตกรรมและผู้จัดจำหน่ายสามารถขอเอกสาร CE ข้อกำหนดทางเทคนิค และชุดตัวอย่างเพื่อการประเมินได้
แนะนำผลิตภัณฑ์เซอร์โคเนียที่ผ่านการรับรอง CE